标题：GMP车间洁净服闭环管理系统的设计与思考
作者：柯信 陈金益
作者单位：上海嘉柏利通科技股份有限公司，上海 201115
关键字：GMP车间；RFID；洁净服管理；可追溯；闭环管理
摘要：为加强GMP车间洁净服的使用管理，确保洁净服在使用过程中安全、合规、合法，进一步控制生产环节的污染风险，上海嘉柏利通科技股份有限公司基于RFID技术和洁净服闭环管理系统，对GMP车间的洁净服使用流程进行监控，利用科技优势，对洁净服的存放、分发、使用、回收、报废、清洗、灭菌、寿命等全生命流程实现便捷的电子化可追溯管理，一键查询，即可追溯洁净服的所有使用信息。洁净服采用RFID技术可有效降低统计差错率，经过十几个客户的使用反馈，在提高GMP车间生产人员的洁净服管理工作效率和风险控制上，效果显著，达到了该系统设计的目的。